- دوشنبه ٠١ مرداد ١٣٩٧
صفحه اصلی > مقالات 


  چاپ        ارسال به دوست

تجدید نظر مقررات درمان های برپایه سلول بنیادی: ارزیابی انتقادی از مدل های بالقوه

مقررات درمان های برپایه سلول بنیادی در بسیاری از جنبه ها، با توجه به ایمنی منحصر به فرد، اثر بخشی، و مسائل کیفی چالش برانگیز است. در همین زمان، توجه عمومی در این درمان های نوآورانه باعث سؤال برخی از مقررات FDA از آنها شده است، درحالی که دیگران می خواهند مقررات سختگیرانه و اجرای قوی تر داشته باشند. در چارچوب این بحث گسترده، این مقاله تلاش های اخیر در سایر حوزه های قضایی با تدارک خاص مقررات که اجازه انعطاف پذیری بیشتر در مقررات درمان های سلول و بافت، و معافیت بیمارستان در مقررات اروپا برای درمان های پیشرفته را می دهد، را بررسی می نماید.

Food Drug Law J. 2015;70(2):315-37, iii.

Revising the Regulation of Stem Cell-Based Therapies: Critical Assessment of Potential Models.

Abstract

The regulation of stem cell-based therapies is challenging in many respects, given their unique safety, efficacy, and quality issues. At the same time, public interest in these innovative therapies has led some to question FDAs regulation of them, while others urge strict regulation and stronger enforcement. Within the context of this broader debate, this article examines recent attempts in other jurisdictions to craft specific provisions allowing additional flexibility in regulating cell and tissue therapies: Australias exemption for autologous cell and tissue therapies, and the hospital exemption in Europes regulation for advanced therapies.

PMID: 26302602


١١:٠٣ - سه شنبه ١٠ شهريور ١٣٩٤    /    شماره : ٤٠    /    تعداد نمایش : ٥٥٤


نظرات بینندگان
این خبر فاقد نظر می باشد
نظر شما
نام :
ایمیل : 
*نظرات :
متن تصویر:
 

خروج




صفحه اصلیاخبار و تازه هامقالاتمجلاتتماس با مادرباره ما
طراحی شده توسط: آریانیک